LOGO-criali-assuntos-regulatorios
Ligue (041) 3203-0101
LOGO Criali Assuntos Regulatorios

Rótulos de alimentos: confira as exigências da ANVISA e evite problemas

Continue lendo...

Regularização de produtos de higiene pessoal

Continue lendo...

Dispositivos médicos: novas normas para certificado de BPF

Continue lendo...

Certificado de boas práticas de fabricação: período de validade

Continue lendo...

Indústria de alimentos: novas abordagens Anvisa

Continue lendo...

Registro de medicamentos Anvisa: como funciona

Continue lendo...

Registro de saneantes: o que é e como fazer?

Continue lendo...

Rotulagem nutricional: o que é e quais produtos precisam

Continue lendo...

Fórmula infantil: regulamentação na Anvisa

Continue lendo...

Quais produtos precisam de registro na Anvisa

Continue lendo...

Licença sanitária: o que é e qual a importância

Continue lendo...

Produtos para saúde: validade de registro e renovação

Continue lendo...

Como funciona o cadastro de empresa na Anvisa

Continue lendo...

5 Dicas para escolher uma empresa de assuntos regulatórios

Continue lendo...

Quais produtos não precisam de registro na Anvisa?

Continue lendo...

Como funciona o registro de cosméticos?

Continue lendo...

Produtos importados regulados pela Anvisa

Continue lendo...

Registro de Suplementos: o que é e qual a importância?

Continue lendo...

Como funciona a regulação para equipamentos hospitalares

Continue lendo...

Anvisa: o que é e qual a sua importância

Continue lendo...

Consulta de Registro Anvisa: como fazer de forma eficiente

Continue lendo...

Indústria de Alimentos Nacional: normas e regulamentação

Continue lendo...

Produtos integrais: o que você precisa saber das novas normas

Continue lendo...

Assuntos regulatórios: tudo o que você precisa saber

Continue lendo...

Auditoria externa: o que é e qual a importância?

Continue lendo...

Produtos para saúde: quais são e o que você precisa saber

São classificados como produtos para saúde uma extensa variedade de produtos, que vão desde os itens para um simples curativo até equipamentos de ressonância magnética, passando por kits de reagentes

Continue lendo...

Manual de boas práticas: o que é e como elaborar

Continue lendo...

Cosméticos naturais precisam ou não de registro junto à Anvisa?

Continue lendo...

Por que contratar um especialista em assuntos regulatórios

Continue lendo...

Empresa de cosméticos: entenda tudo sobre a nova rotulagem

Continue lendo...

Registro de produtos alimentícios: o que é e como fazer

Continue lendo...

Nova tabela nutricional: tudo o que você precisa saber

A partir de Outubro de 2022 as novas regras para a tabela nutricional entraram em vigor, confira abaixo as principais mudanças e como aplicá-las na sua empresa!

Continue lendo...

Anvisa publica Perguntas & Respostas sobre a RDC 579/2021

A Anvisa publicou documento de Perguntas & Respostas referentes à RDC 579/2021, que trata da importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados...

Continue lendo...

Anvisa pede 15 dias para alterar atos normativos relacionados ao fim da emergência em saúde

o Ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, assinou a portaria que põe fim ao estado de emergência em decorrência do coronavírus no Brasil. Com isso, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ...

Continue lendo...

Como não enganar clientes: o que as redes de fast food nos ensinam sobre a regularização de alimentos

McPicanha sem picanha e Whooper Costela sem costela trazem à tona debate sobre direitos do consumidor

Continue lendo...

AFE: tudo que você precisa saber para solicitar a Autorização de Funcionamento

Conheça os requisitos técnicos que os fabricantes devem atender para solicitar a AFE e ...

Continue lendo...

Novas resoluções da Anvisa definem padrões de qualidade

As RDCs alteram padrões de vários produtos que fazem parte do segmento produtos médicos.

Continue lendo...

Você sabe a diferença entre Anvisa e VISA?

Embora sejam siglas muito parecidas, a Anvisa e a VISA são órgãos diferentes. A Anvisa ...

Continue lendo...

AFE Anvisa para produtos para a saúde: como solicitar?

O pedido de AFE na Anvisa para produtos para a saúde é a primeira etapa a ser cumprida por empresas que...

Continue lendo...

Certificação de Boas Práticas: nova RDC sobre procedimentos para concessão

Publicada RDC n.º497 que altera requisitos técnicos para a solicitação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e para ...

Continue lendo...

Nova norma para classificação de alimentos integrais

Anvisa anuncia a normatização da classificação de alimentos integrais com a divulgação da RDC n.º493/2021.

Continue lendo...

Suspensa a certificação compulsória de produtos para a saúde

A portaria do Inmetro n.º 142 foi publicada no dia 22 de março de 2021, no Diário Oficial da União (DOU)...

Continue lendo...

Como regularizar produtos importados na Anvisa e no Mapa?

Veja como habilitar a sua empresa para a venda de produtos importados e como funciona a regularização de produtos importados na Anvisa e no Mapa.

Continue lendo...

Aprovada nova norma sobre rotulagem nutricional de alimentos

Confira o que deve mudar nos rótulos dos alimentos para atender à RDC 429/2020 e quais são os prazos para as alterações.

Continue lendo...

Produtos têxteis antivirais e antibacterianos precisam de registro na Anvisa?

A Anvisa divulgou uma nota técnica para esclarecer as dúvidas sobre a necessidade ou não da regularização de produtos têxteis com propriedade antiviral ou antibacteriana.

Continue lendo...

Como obter o registro na Anvisa?

Veja como conquistar o registro na Anvisa para realizar o processo de regularização da empresa e do produto...

Continue lendo...

Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF): como obter?

O que é? Quem precisa? Passo a passo para obter o Certificado de Boas Práticas de Fabricação...

Continue lendo...

Fenilalanina: sua empresa está em conformidade com a legislação?

Descubra se os produtos fabricados ou importados pela sua empresa devem atender às recomendações da Anvisa sobre os índices de fenilalanina…

Continue lendo...

Boas Práticas de Fabricação (BPF)

O que são as Boas Práticas de Fabricação? Como implementá-las na empresa? Encontre a resposta para essa dúvidas e o passo a passo para elaborar o manual de boas práticas…

Continue lendo...

O que a nossa consultoria em assuntos regulatórios oferece?

O acompanhamento completo para toda as etapas dos processo de regularização de produtos e também de regularização de empresas...

Continue lendo...

Registro de produtos para a saúde: o que mudou com a Covid-19?

O enfrentamento da pandemia causada pela Covid-19 gerou a necessidade de ajustes nos processos de registro de produtos para a saúde...

Continue lendo...

AFE e AE: quem precisa? Quanto custa?

A AFE é exigida de empresas que realizam determinadas atividades, vinculadas a setores específico. O valor investido para obter a AFE é calculado conforme...

Continue lendo...

Como fazer o registro de saneantes na Anvisa?

Para realizar o registro de saneantes na Anvisa é necessário seguir as etapas descritas neste conteúdo. Veja os detalhes e os cuidados que devem ser tomados em cada uma delas!

Continue lendo...

Publicadas consultas públicas da Anvisa sobre limites de contaminantes em alimentos

Anvisa publica duas consultas públicas sobre limites de contaminantes em alimentos. Prazo de contribuição é de 45 dias.

Continue lendo...

Publicada nova consulta pública de saneantes

Publicada no D.O.U. de 12/02/2020 a Consulta Pública n° 776, de 7 de fevereiro de 2020, que trata do Registro e Notificação de produtos saneantes.

Continue lendo...

Anvisa estabelece prazos para resposta de requerimentos

Continue lendo...

Quais são os documentos necessários para solicitar a AFE?

Para solicitar a AFE - Autorização de Funcionamento de Empresa são necessários os seguintes documentos: Contrato Social, CNPJ...

Continue lendo...

Anvisa prioriza análise de medicamentos com risco de desabastecimento

A Anvisa institui novo procedimento para priorizar a análise do pós-registro de medicamentos com risco de desabastecimento.

Continue lendo...

Autorização de Funcionamento da Empresa – AFE: O que é? Como obter?

Veja qual o caminho para obter a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) e entenda a diferença entre a Concessão de AFE e o Certificado de AFE.

Continue lendo...

Anvisa troca informações com outros países sobre relatórios de inspeção em dispositivos médicos

Anvisa articula com autoridades de saúde de outros países para harmonizar relatórios de inspeção com os demais países em relação à categoria de dispositivos médicos.

Continue lendo...

Instrução normativa amplia o controle sobre produção e importação de vinhos e bebidas

Informamos que no dia 02/01/2020 foi publicada a Instrução Normativa MAPA nº 75/2019 que amplia os controles sobre a produção e importação de vinhos e bebidas.

Continue lendo...

Consulta Pública trata de atualização de rotulagem para produtos de higiene, cosméticos e perfumes

Consulta trata da proposta de atualização dos requisitos técnicos para rotulagem de produtos de higiene, cosméticos e perfumes. Prazo para envio de contribuições é de 60 dias.

Continue lendo...

Novas normas da Anvisa tratam de resíduos de medicamentos veterinários

Publicadas normas RDC 328/2019 e IN 51/2019 sobre medicamentos veterinários e riscos à saúde humana.

Continue lendo...

Publicada RDC sobre aditivos alimentares em pescados

Já está em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 329/2019, que estabelece os aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em pescado e produtos de pescado.

Continue lendo...

Alimentos: normas estabelecem padrões microbiológicos

Foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) de 26/12/19 a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 331/2019, que trata dos padrões microbiológicos de alimentos e sua aplicação.

Continue lendo...

Anvisa aprova controle de gordura trans em alimentos

A Anvisa aprovou regras que limitam o uso de gorduras trans industriais em alimentos. A proposta prevê a implantação da norma em três fases.

Continue lendo...

Substâncias de ação conservante em cosméticos: aberta Consulta Pública da Anvisa

Consulta pública propõe atualização da lista de substâncias de ação conservante permitidas para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Continue lendo...

Publicada Resolução da Anvisa sobre produtos de cannabis para fins medicinais

Dispõe sobre os procedimentos para fabricação e importação, requisitos para comercialização, prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de Cannabis para fins medicinais.

Continue lendo...

Instrução Normativa estabelece padrão de qualidade e identidade para a cerveja

As informações sobre os produtos incluídos na bebida devem estar no rótulo de forma clara e direta.

Continue lendo...

Publicada nova norma sobre registro de saneantes

Publicada na quarta-feira (4/12), no D.O.U., a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 321/2019, que trata do regulamento técnico sobre o registro de saneantes categorizados como alvejantes.

Continue lendo...

Atualização da lista positiva de aditivos destinados à elaboração de materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos

Estabelece a lista positiva de aditivos destinados à elaboração de materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos e dá outras providências.

Continue lendo...

Cannabis: Dicol delibera sobre plantio e registro

Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou texto da regulamentação estabelecendo requisitos necessários para regularização de produtos derivados de Cannabis no país. Proposta sobre plantio foi rejeitada.

Continue lendo...

Mercado de cosméticos masculinos espera movimentar R$ 50 bilhões até 2020

O crescimento já é uma realidade e tem tudo para gerar mais vendas nos próximos anos. Veja as tendências de consumo e prepare a sua empresa para lucrar mais!

Continue lendo...

Anvisa debate simplificação de regras de regularização

ANVISA 20 anos

Continue lendo...

Atualizada Agenda Regulatória da Anvisa 2017-2020

Novidades em regulatórios até 2020. Fique atento, estaremos de olho nas atualizações!

Continue lendo...

Como fazer o registro de alimentos na Anvisa?

Precisa fazer o registo de alimentos na Anvisa? Para regularizar alimentos e poder comercializá-los tranquilamente é necessário passar pelo processo de regularização junto ao órgão competente.

Continue lendo...

Preciso de ajuda
para o processo de regularização!