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Como funciona o cadastro de empresa na Anvisa

O cadastro de empresas na Agência Nacional de Vigilância Sanitária é uma tarefa básica no processo de regularização de qualquer negócio, sendo o primeiro passo para a empresa ter acesso aos serviços da Anvisa.

No texto abaixo, vamos explorar todos os aspectos sobre como funciona o cadastro de empresa na Anvisa, destacando a importância de contar com especialistas para sua realização de maneira segura e eficaz.

 

 

Pessoa digitando no computador representando o cadastro de empresa

 

O que é o cadastro de empresa na Anvisa?

Para iniciar, vamos explicar o que é e para que serve o cadastro de empresa na Anvisa. Primeiramente, esse processo nada mais é que um procedimento obrigatório para as empresas que atuam nos setores regulados pela Agência para poderem entrar em funcionamento.

E para quê serve? Para garantir que as empresas sejam registradas e se adequem às normativas brasileiras para seu tipo de produto ou serviço. É através do cadastro de empresa na Anvisa que o usuário terá acesso a todos os serviços, tais como o Peticionamento Eletrônico, o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados, Parlatório e Notivisa.

 

Quais empresas precisam realizar o cadastro na Anvisa?

Precisam realizar o cadastro todas as empresas que atuam nos setores pelos quais a Anvisa é responsável. O órgão regula, fiscaliza e inspeciona os seguintes setores: alimentos, cosméticos, produtos e serviços para saúde, produtos de higiene, saneantes, medicamentos, dentre muitos outros.

A obrigatoriedade do cadastro se estende a fabricantes, distribuidores, importadores, farmácias, transportadores, empresas de logística e quaisquer outros negócios que lidem com os produtos elencados.

 

Como funciona o cadastro de empresa na Anvisa?

O cadastro de empresa na Anvisa funciona de forma totalmente online. Para realizá-lo, é necessário acessar a página do órgão e fornecer os dados solicitados no formulário do Sistema de Cadastramento de Empresas.

Ao realizar o cadastro da empresa, será solicitado também o cadastro dos usuários responsáveis por utilizar os sistemas e acessar as informações. Dessa forma, os usuários podem ser cadastrados como responsável legal, responsável técnico, representante legal, usuário regulatório de petição e gestor de segurança.

 

cadastro de empresa

 

Quais são as informações necessárias para realização do cadastro?

São solicitados os seguintes dados para o cadastramento: CNPJ, endereço, objeto social, informações sobre a natureza das atividades que a empresa realiza, sendo de extrema relevância o enquadramento correto conforme a Classificação Nacional de Atividades Econômicas (CNAE).

 

Qual a importância do cadastro?

Para a empresa, atuar sem ter o cadastro pode significar a aplicação de sanções, multas e mesmo a suspensão de atividades, pois trata-se de um requisito legal para funcionamento.

No Brasil, a Anvisa é responsável por normatizar e fazer a regulação dos setores que apresentamos anteriormente, e dentro desse contexto, a exigência do cadastro existe para atingir a finalidade da agência reguladora. 

Segundo a lei que a instituiu, seu objetivo primordial é o de promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras.

 

 

Homem na frente do computador preocupado com imprevistos no cadastro de empresa da anvisa

 

Como evitar problemas no cadastro de empresa na Anvisa?

Alguns problemas podem surgir nesse processo de cadastro devido a vários fatores, como por exemplo: a falta de conhecimento da legislação, o fornecimento de informações imprecisas ou incompletas, documentação inadequada, etc. Para evitar esse tipo de problema, o ideal é contar com uma ajuda profissional.

Escolher uma boa empresa de assuntos regulatórios para te auxiliar nesse processo pode ser o diferencial que seu negócio precisa. A Criali é referência nesse ramo e possui uma equipe especializada para proporcionar toda a segurança jurídica que você precisa.

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