Ligue (041) 3203-0101

Institucional
REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS
- - - Alimentos e Suplementos
    - Regularize alimentos de todos os tipos incluindo categorias especiais como alimentação fit, veganos e sem lactose.
    - Cosméticos
    - Registre cosméticos e produtos para beleza e cuidados como cremes, shampoos, desodorante e maquiagem.
    - Saneantes
    - Registre saneantes e produtos para asseio e conservação como detergente, água sanitária e outros.
  - - Produtos médicos e hospitalares
    - Registre produtos para a saúde e atenção ao paciente como gaze, luvas, máscaras, catéteres e outros.
    - Certificado de venda livre
    - Certificado para regularização de venda de produtos para países estrangeiros.
REGULARIZAÇÃO DE EMPRESAS
- - - AFE - Autorização de funcionamento
    - Permissão da Anvisa para a empresa exercer determinadas atividades.
    - Cadastro da empresa e porte na Anvisa
    - A Anvisa utiliza a capacidade econômica da empresa como critério para definir o porte para emissão de taxas.
    - MBP - Manual de Boas Práticas
    - Elaboração do guia de normatização da empresa com base nos parâmetros da legislação da ANVISA.
    - Certificação de boas práticas
    - Certificado da ANVISA que demonstra que estabelecimento cumpre todas as normas de fabricação.
  - - Auditoria externa
    - Verificação da empresa perante as normas da Anvisa.
    - Treinamento de boas práticas
    - Capacitação dos funcionários para cumprir as normas estabelecidas pela Anvisa.
    - Monitoramento de processos
    - Acompanhamento de processos na Anvisa.
Clientes
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Contato

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REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS
- - - Alimentos e Suplementos
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    - Saneantes
    - Registre saneantes e produtos para asseio e conservação como detergente, água sanitária e outros.
  - - Produtos médicos e hospitalares
    - Registre produtos para a saúde e atenção ao paciente como gaze, luvas, máscaras, catéteres e outros.
    - Certificado de venda livre
    - Certificado para regularização de venda de produtos para países estrangeiros.
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    - MBP - Manual de Boas Práticas
    - Elaboração do guia de normatização da empresa com base nos parâmetros da legislação da ANVISA.
    - Certificação de boas práticas
    - Certificado da ANVISA que demonstra que estabelecimento cumpre todas as normas de fabricação.
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Anvisa prioriza análise de medicamentos com risco de desabastecimento

A Anvisa institui novo procedimento para priorizar a análise do pós-registro de medicamentos com risco de desabastecimento. Para possibilitar esta priorização, a Anvisa instituiu um novo assunto de petição, “11531 – Solicitação de priorização de petição pós-registro por risco de desabastecimento (Art. 7º, RDC 204/2017)”.

Para conseguir esta priorização, a empresa deve prestar algumas informações obrigatórias, como por exemplo, detalhar os motivos usados para identificar o risco de desabastecimento e o número do expediente da notificação de descontinuação temporária de fabricação protocolada pela empresa. Todo este protocolo segue a RDC 18/2014.

Esta solicitação de priorização só poderá ser feita para medicamentos matriz, ou seja, não é permitido para os clones.

Fonte: Anvisa priorização para medicamnetos com risco de desabastecimento

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para o processo de regularização!

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