Ligue (041) 3203-0101

Institucional
REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS
- - - Alimentos e Suplementos
    - Regularize alimentos de todos os tipos incluindo categorias especiais como alimentação fit, veganos e sem lactose.
    - Cosméticos
    - Registre cosméticos e produtos para beleza e cuidados como cremes, shampoos, desodorante e maquiagem.
    - Saneantes
    - Registre saneantes e produtos para asseio e conservação como detergente, água sanitária e outros.
  - - Produtos médicos e hospitalares
    - Registre produtos para a saúde e atenção ao paciente como gaze, luvas, máscaras, catéteres e outros.
    - Certificado de venda livre
    - Certificado para regularização de venda de produtos para países estrangeiros.
REGULARIZAÇÃO DE EMPRESAS
- - - AFE - Autorização de funcionamento
    - Permissão da Anvisa para a empresa exercer determinadas atividades.
    - Cadastro da empresa e porte na Anvisa
    - A Anvisa utiliza a capacidade econômica da empresa como critério para definir o porte para emissão de taxas.
    - MBP - Manual de Boas Práticas
    - Elaboração do guia de normatização da empresa com base nos parâmetros da legislação da ANVISA.
    - Certificação de boas práticas
    - Certificado da ANVISA que demonstra que estabelecimento cumpre todas as normas de fabricação.
  - - Auditoria externa
    - Verificação da empresa perante as normas da Anvisa.
    - Treinamento de boas práticas
    - Capacitação dos funcionários para cumprir as normas estabelecidas pela Anvisa.
    - Monitoramento de processos
    - Acompanhamento de processos na Anvisa.
Clientes
Notícias
Contato

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REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS
- - - Alimentos e Suplementos
    - Regularize alimentos de todos os tipos incluindo categorias especiais como alimentação fit, veganos e sem lactose.
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    - Registre cosméticos e produtos para beleza e cuidados como cremes, shampoos, desodorante e maquiagem.
    - Saneantes
    - Registre saneantes e produtos para asseio e conservação como detergente, água sanitária e outros.
  - - Produtos médicos e hospitalares
    - Registre produtos para a saúde e atenção ao paciente como gaze, luvas, máscaras, catéteres e outros.
    - Certificado de venda livre
    - Certificado para regularização de venda de produtos para países estrangeiros.
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    - MBP - Manual de Boas Práticas
    - Elaboração do guia de normatização da empresa com base nos parâmetros da legislação da ANVISA.
    - Certificação de boas práticas
    - Certificado da ANVISA que demonstra que estabelecimento cumpre todas as normas de fabricação.
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Anvisa troca informações com outros países sobre relatórios de inspeção em dispositivos médicos

O intercâmbio de informações de relatórios de inspeção é possível graças ao RISE, módulo eletrônico das agências reguladoras das Américas e da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). Esse módulo é parte de um programa de troca de informações regulatórias não públicas entre os países, seguro e eficiente para agilizar a análise documental das entidades governamentais destes países e ampliar a convergência regulatória entre os países das Américas.

Além disso, no fórum internacional, as agências reguladoras nacionais (ARNs) dos países das Américas também participaram pela primeira vez, do Fórum do Programa de Auditoria de Dispositivos Médicos Únicos (Medical Device Single Audit Program – MDSAP), realizado em 5 e 6 de dezembro de 2019, em Washington, Estados Unidos (EUA).

O MDSAP é formado pelas agências reguladoras do Brasil, Canadá, Estados Unidos, Austrália e Japão.

Este programa oferece a vantagem de que um fabricante seja avaliado pelos organismos auditores reconhecidos pelo MDSAP, que executam uma única auditoria regulatória do Sistema de Gerenciamento da Qualidade que atenda aos requisitos relevantes das ARNs participantes, otimizando o número de auditorias para análise de um único produto ou linha.

Fonte: Países trocam informações sobre inspeção

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